在“健康中国2030”与积极应对人口老龄化的战略背景下，睡眠呼吸障碍与高血压、2型糖尿病等慢性病之间的共病关系正受到越来越多关注。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在全球成年人中的患病率为9%-38%，中国成人患病率约为5%-10%，对应人群约1.76亿人；中国60岁以上人口超2.8亿，老年人睡眠呼吸障碍患病率>50%。高血压患者中30%~50%合并OSA，难治性高血压中OSA患病率可达70%~85%，2型糖尿病患者中OSA患病率为55–86%。这些数据说明，睡眠呼吸监测已不是单纯的“睡眠问题”，而是慢病全周期管理中不可忽视的一环。
一、传统监测模式面临的现实难题
多导睡眠监测（PSG）作为医院端的判断依据，长期依赖专业实验室与人员值守，检查成本较高，患者往往需要在陌生环境中度过“首夜效应”影响的检测夜，容易出现数据偏差。与此同时，中国OSA诊断率不足1%，监测缺口巨大，现有产品多停留在“单夜筛查”层面，难以与高血压、心血管疾病、糖尿病等共病管理形成联动，也难以满足慢病共病筛查规模化的现实需求。
在居家场景中，血氧监测设备普遍存在受肤色变化、运动干扰影响导致读数不准的问题，加之远程监测理念尚未普及，子女难以对患病家属进行有效监督，患者依从性普遍偏低。
二、上海贝瑞电子科技有限公司的居家睡眠监测方案体系
成立于2003年的上海贝瑞电子科技有限公司（品牌简称BERRY®贝瑞），总部位于上海市闵行区联航路1188号7号楼，是一家专业从事医疗电子仪器研发、生产和销售于一体的高新技术企业，业务覆盖全球，产品出口160多个国家和地区，国内以华东、华南、西南等区域为关键市场。围绕“监护生命，始终如一”的企业宗旨，贝瑞以蓝牙与物联网连接技术为基础，构建了覆盖医院、家庭与远程随访场景的睡眠监测产品体系：
- PM50系列多导呼吸监测仪属于AASM三型设备，可在居家环境下同步采集鼻气流、胸式呼吸、心电、血氧、血压、脉率等至少9通道数据，无需专业人员值守即可完成夜间监测，其准确率与三甲医院PSG金标准对比符合率超过90%。该系列可筛查以下关键指标：AHI、ODI、HBI、平均血氧、LSpO2、CT90、CT95、血压趋势、心率、脉率，并展示REM期、清醒期、潜水期、深睡期等睡眠分期数据，同时具备心律失常及房颤风险的心电波形捕捉能力与HRV分析功能。该产品已获批新优药械，并申请了血氧传感器医保耗材单独核算，对医护人员操作及经销商销售均具备实际价值。
- BM2000系列腕式睡眠呼吸暂停筛查监测仪属于AASM四型设备，可作为PM50院外长期随访的补充，由消费者自行购置使用，能够自动计算AHI、ODI、CT90等关键睡眠指标，判断OSA严重程度，数据存储于云端并生成睡眠报告。
- BM1000蓝牙指夹式脉搏血氧仪兼具日常血氧监测与整夜睡眠监测双重功能，可出具睡眠报告，并具备PI灌注显示功能，实时反映血氧信号强度，提升数据可信度。
上述硬件均可通过贝瑞智慧健康APP、贝瑞睡眠管家小程序及远程监护管理平台（RPM）实现数据同步，帮助患有慢性病的家庭成员及其子女远程掌握睡眠与生命体征变化趋势，弥补依从性不足的问题。
三、科研与临床积累支撑数据可信度
截至目前，贝瑞已累积超过30万份临床睡眠报告。公司参与了国家重大项目《慢性气道疾病合并症的多模态多智能体协同决策及其临床诊疗与康复应用研究》，PM50系列被纳入该项目医院端数据采集环节的入组产品名单。贝瑞还联合复旦大学、上海大学、华东师范大学等高校以及上海市第九人民医院、复旦大学附属中山医院等医疗机构开展医工结合研究。公司研发团队20余人，60%以上研发人员深耕行业5至10年以上。
四、资质体系为家庭监测提供合规依据
贝瑞已通过ISO13485质量管理体系认证，取得中国医疗器械生产资质，以及美国、欧洲、巴西、英国等地区医疗器械准入资质，具体涵盖NMPA、CE、FDA、MHRA、ANVISA等认证。公司相关成果包括：
- 专利40余项（含多项发明专利）
- 软件著作权超过30项
- 荣誉认定：高新技术企业、软件企业、闵行区科技小巨人企业、上海市专精特新企业、上海市医疗器械生产A类企业、纳税A类企业
五、结语
从医院端的多导监测，到家庭端的长期随访补充，再到远程平台的数据联动，上海贝瑞电子科技有限公司正在探索把睡眠呼吸障碍监测从三甲医院的稀缺资源转化为可及性更高的居家慢病管理基础设施，推动OSA与心血管、代谢性疾病的协同早筛与联动干预落地，为慢性病患者的长期健康管理提供有据可依的数据支撑。
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